Kabar

Telung arah kanggo njupuk acara ala piranti medis

Database, jeneng produk lan jeneng pabrikan minangka telung arah utama kanggo ngawasi acara ala piranti medis.

Pengambilan acara ala piranti medis bisa ditindakake ing arah database, lan database sing beda duwe ciri dhewe. Contone, buletin informasi acara salabetipun piranti medis China ajeg ngabari acara salabetipun jinis produk tartamtu, dene acara salabetipun piranti medis sing kadhaptar ing buletin tandha piranti medis utamane asale saka Amerika Serikat, Inggris Raya, Australia lan Kanada bebaya piranti medis utawa data ngeling-eling omah lan wilayah dudu data kacarita domestik; Database MAUDE ing Amerika Serikat minangka basis data lengkap, anggere acara ala piranti medis sing dilapurake miturut peraturan FDA ing Amerika Serikat bakal dilebokake ing database; acara salabetipun piranti medis / kelingan / informasi tandha database related negara lan wilayah kayata Inggris, Kanada, Australia lan Jerman bakal dianyari ajeg. Kanggo njupuk acara salabetipun piranti medis ing arah database, bisa disaring miturut tembung kunci, lan uga bisa dijupuk kanthi bener kanthi matesi wektu utawa lokasi tembung kunci.

Kanggo nindakake njupuk acara salabetipun piranti medical ing arah jeneng produk, sampeyan bisa ngetik jeneng produk piranti medical samesthine ing kaca pengangkatan database kanggo njupuk, lan umume ora perlu ngetik jeneng produk banget tartamtu.

Nalika nggoleki miturut jeneng perusahaan piranti medis, yen perusahaan kasebut minangka perusahaan sing didanai manca, perlu diwenehi perhatian marang perwakilan sing beda-beda saka jeneng perusahaan, kayata kasus, singkatan, lsp.

Analysis saka acara salabetipun retrieval saka kasus tartamtu

Isi laporan riset ngawasi acara salabetipun piranti medis bisa uga kalebu nanging ora diwatesi karo ringkesan ringkes babagan tujuan ngawasi lan rencana ngawasi kedadeyan ala piranti medis; sumber data ngawasi; sawetara wektu njupuk acara salabetipun; nomer acara salabetipun; sumber laporan; nimbulaké acara salabetipun; akibat saka acara salabetipun; proporsi saka macem-macem acara salabetipun; langkah-langkah sing ditindakake kanggo kedadeyan ala; lan; Data pemantauan lan proses ngawasi bisa menehi inspirasi kanggo review teknis, pengawasan pasca pemasaran produk, utawa manajemen risiko perusahaan manufaktur.

Amarga jumlah data sing akeh, 219 informasi dijupuk kanthi mbatesi "kode produk" nganti Juni 2019. Sawise mbusak 19 informasi acara sing ora ngrugekake, 200 potongan isih kalebu ing analisis. Informasi ing basis data diekstrak siji-siji, nggunakake piranti lunak Microsoft Excel sing diklumpukake data saka sumber laporan, informasi piranti medis sing gegandhengan (kalebu jeneng pabrikan, jeneng produk, jinis piranti medis, masalah piranti medis), wektu kedadeyan kedadeyan ala, wektu nalika FDA nampa acara sing ora becik, jinis acara sing ora dikarepake, panyebab saka kedadeyan sing ora dikarepake, lan banjur dianalisis saka panyebab utama kedadeyan salabetipun. aspek operasi, desain prostesis lan keperawatan pasca operasi. Proses analisis lan konten ing ndhuwur bisa digunakake minangka referensi kanggo analisis kedadeyan ala piranti medis sing padha.

Analisis kedadeyan ala kanggo nambah tingkat kontrol risiko

Ringkesan lan analisa kedadeyan ala piranti medis duwe referensi tartamtu kanggo departemen pangaturan piranti medis, perusahaan produksi lan operasi lan pangguna kanggo nindakake kontrol risiko. Kanggo departemen regulasi, formulasi lan revisi peraturan piranti medis, aturan lan dokumen normatif bisa ditindakake kanthi kombinasi karo asil analisis saka kedadeyan sing ora becik, supaya kontrol risiko lan manajemen piranti medis duwe undang-undang lan peraturan sing kudu ditindakake. Nguatake pengawasan pasca pemasaran piranti medis, ngumpulake lan ngringkes kedadeyan sing ora becik, ngelingake lan ngelingi informasi piranti medis kanthi rutin, lan ngeculake woro-woro ing wektu kasebut. Ing wektu sing padha, nguatake pengawasan produsen piranti medis, nggawe standar proses produksi, lan kanthi efektif nyuda kemungkinan kedadeyan ala saka sumber kasebut. Kajaba iku, kita kudu terus ningkatake riset ilmiah babagan pengawasan piranti medis lan mbangun sistem evaluasi adhedhasar kontrol risiko sing tepat.

Institusi medis kudu ngiyatake latihan lan manajemen, supaya dokter bisa nguwasani syarat operasi standar lan katrampilan operasi peralatan, lan nyuda kemungkinan kedadeyan ala. Kanggo luwih ngiyataken kombinasi medical lan engineering, lan nggusah dokter kanggo komunikasi karo engineers desain piranti medical ing masalah ditemokaké ing nggunakake Clinical saka piranti medical, supaya Clinical bisa duwe pangerten luwih lengkap saka piranti medical digunakake, lan uga bantuan medical engineers desain piranti kanggo desain luwih apik utawa nambah piranti medical. Kajaba iku, tuntunan rehabilitasi klinis kudu dikuatake kanggo ngelingake pasien babagan poin-poin penting kanggo nyegah gagal implan sing durung wayahe amarga kegiatan prematur utawa operasi sing ora bener. Ing wektu sing padha, dokter kudu nambah kesadaran babagan kedadeyan ala piranti medis, ngindhari risiko panggunaan piranti medis, lan ngumpulake lan nglaporake kedadeyan ala piranti medis kanthi tepat wektu.