Pawarta

Caesarea, Israel, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” utawa “Perusahaan”), krioterapi minimal invasif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, anak perusahaan sing diduweni sepenuhnya dening IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), nandatangani kontrak kanggo mbangun sistem krioablasi IceSense3 karo Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak perusahaan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) lan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Sistem IceSense3 pertama diarepake bakal dikirim ing taun 2022.
Medtronic Shanghai bakal dadi distributor tunggal IceSense3 lan probe sing bisa dibuwang ing daratan China kanggo periode telung taun pisanan, kanthi target tuku minimal $3,5 yuta sajrone periode iki. Kajaba iku, ing daratan China, Shanghai Medtronic ora bakal langsung utawa ora langsung nandur modal utawa dagang, adol, masarake, promosi utawa nawakake produk apa wae sing saingan karo IceSense3 sajrone jangka waktu perjanjian distribusi lan ngluwihi nem (6) wulan. Turing bakal tanggung jawab kanggo impor, instalasi lan layanan purna jual sistem IceSense3 ing daratan China, dene Medtronic Shanghai bakal nangani kabeh pemasaran, penjualan lan pelatihan profesional tartamtu.
Konsol Sistem IceSense3 wis disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional China (“NMPA”). IceCure wis nglamar owah-owahan sertifikat registrasi kanggo nyetujoni probe sekali pakai sing, yen disetujoni, bakal ngidini perusahaan kasebut masarake krioprobe sekali pakai IceSense3 kanggo panggunaan komersial, lan IceCure ngarepake bakal nampa persetujuan NMPA kanggo probe kasebut ing pungkasan taun 2022.
"Shanghai Medtronic lan Turing minangka mitra sing ideal kanggo kita ing daratan China, ing ngendi penetrasi pasar teknologi krioablasi saiki isih kurang. Kita ndeleng kesempatan sing apik kanggo adopsi sistem krioablasi IceSense3 sing nyebar ing daratan China, pasar sing berkembang kanthi cepet banget, sing ningkatake asil," ujare CEO IceCure Eyal Shamir. "Minangka bagéan saka perusahaan piranti medis paling gedhé ing donya, Shanghai Medtronic duwé pengalaman lan kekuwatan pasar kanggo ngaktifake penetrasi pasar IceSense3 sing cepet kanggo nyedhiyakake perawatan sing aman, efektif, lan hemat biaya kanggo kanker payudara awal lan indikasi liyané."
"IceCure duwé solusi krioablasi tumor sing unggul ing donya," ujare Jing Yu, wakil presiden lan manajer umum Skull, Spine and Orthopedic Technologies ing Medtronic Shanghai. Kemitraan karo IceCure lan Turing Medical bakal nglengkapi lini produk Medtronic Shanghai ing bedhah saraf onkologi. Muga-muga kolaborasi iki bakal maju aplikasi klinis krioablasi lan entuk manfaat luwih akeh pasien tumor, lan kita uga ngarep-arep bisa kerja sama karo luwih akeh mitra kanggo nyepetake adopsi lan penyebaran solusi medis canggih sing bakal mbantu ngatasi tantangan perawatan tumor utama. Sektor Kesehatan China.
CEO Turing, Lin Youjia, nambahake, "Kanthi kerjasama karo Shanghai Medtronic lan IceCure, kita setya miwiti penyebaran lan instalasi sistem IceSense3 kanthi cepet ing daratan China. Anane kita ing saindenging negara ing daratan China njamin manawa pusat medis nampa dhukungan teknis sing unggul lan layanan sing wis suwe digunakake sistem IceSense3."
Ing tanggal 12 Juni 2022 (“Tanggal Efektif”), IceCure Shanghai nandatangani perjanjian penjualan lan distribusi eksklusif (“Perjanjian Distribusi”) karo Shanghai Medtronic lan Turing kanggo IceSense3 lan probe sing bisa dibuwang (“Produk”) kanggo periode awal. Sajrone 36 sasi, target pembelian minimal kanggo periode iki yaiku $3,5 yuta (“Target Pembelian Minimal”). Miturut perjanjian distribusi, IceCure Shanghai bakal ngedol produk Turing lan Turing bakal ngimpor produk saka Israel menyang daratan China banjur ngedol maneh menyang Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bakal tanggung jawab kanggo, antara liya: (i) pemasaran lan promosi produk ing daratan China; (ii) nglakokake kegiatan pendidikan medis profesional kanggo produk ing daratan China. Turing bakal tanggung jawab kanggo pergudangan, logistik, garansi, pelatihan lan dhukungan liyane lan layanan purna jual.
Miturut syarat-syarat perjanjian distribusi, Shanghai Medtronic nduweni hak kanggo ngluwihi jangka waktu perjanjian distribusi sajrone telung taun yen tekan target tuku minimal telung taun kumulatif, tundhuk karo persetujuan target tuku minimal anyar. Perjanjian Distributor bisa diakhiri ing kahanan tartamtu, kalebu ing kedadeyan wanprestasi, wanprestasi materiil utawa insolvensi.
Kajaba iku, tundhuk karo syarat-syarat Perjanjian Distributor, IceCure Shanghai bakal tanggung jawab kanggo njupuk lan njaga kabeh persetujuan peraturan ("Persetujuan Peraturan") sing dibutuhake kanggo masarake, promosi, distribusi, adol, lan nggunakake Produk ing daratan China. NMPA, cabang lokal, utawa lembaga pemerintah liyane ("Otoritas Peraturan"). IceCure Shanghai wis nampa persetujuan peraturan kanggo Konsol Sistem IceSense3 lan mbutuhake persetujuan peraturan kanggo cryoprobe sekali pakai IceSense3 kanggo prosedur komersial sajrone sangang wulan wiwit tanggal efektif perjanjian distribusi. Shanghai Medtronic duwe hak kanggo mungkasi perjanjian distribusi yen IceCure Shanghai ora nampa persetujuan peraturan kanggo cryoprobe ing wektu kasebut.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ngembangake lan masarake ProSense®, terapi krioblatif nitrogen cair canggih kanggo perawatan tumor (jinak lan kanker) nganggo krioterapi, utamane nargetake kanker payudara, ginjel, balung, lan paru-paru. lobster. Teknologi minimal invasif nyedhiyakake alternatif sing aman lan efektif kanggo operasi pengangkatan tumor rawat inap, kanthi wektu operasi sing relatif cendhak lan prosedur bedah sing gampang ditindakake. Nganti saiki, sistem kasebut dipasarake lan dipasarake ing saindenging jagad kanggo indikasi sing disetujoni FDA lan disetujoni CE Mark ing Eropa.
Rilis pers iki ngemot pernyataan sing ndeleng mangsa ngarep miturut tegesé pranata "safe harbor" saka Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 lan undang-undang sekuritas federal liyané. Tembung-tembung kaya ta "antisipasi", "antisipasi", "niat", "rencana", "percaya", "niat", "perkiraan" lan ungkapan utawa variasi sing padha saka tembung-tembung kasebut dimaksudake kanggo nuduhake pernyataan sing ndeleng mangsa ngarep. Contone, IceCure nggunakake pernyataan sing ndeleng mangsa ngarep ing rilis pers iki nalika ngrembug perjanjian distribusi karo Shanghai Medtronic lan Turing, strategi peraturan perusahaan, kegiatan komersialisasi, lan kesempatan pasar kanggo sistem cryoablation perusahaan ing daratan China. Amarga pernyataan kasebut ana hubungane karo acara ing mangsa ngarep lan adhedhasar pangarepan IceCure saiki, mula ana macem-macem risiko lan ketidakpastian, lan asil, kinerja, utawa prestasi IceCure sing nyata bisa uga beda karo sing diterangake utawa disiratkan dening pernyataan ing rilis pers iki. Ana bedane sing signifikan. . Pernyataan sing ndeleng mangsa ngarep sing ana utawa tersirat ing rilis pers iki tundhuk karo risiko lan ketidakpastian liyane, sing akeh sing ora bisa dikendhaleni Perusahaan, kalebu sing diterangake ing bagean "Faktor Risiko" saka Laporan Tahunan Perusahaan ing Formulir 20-F sing diajukake ing SEC tanggal 1 April 2022 kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2021, sing kasedhiya ing situs web SEC ing www.sec.gov. Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan kasebut kanggo revisi utawa pangowahan sawise tanggal rilis pers iki, kajaba dibutuhake dening undang-undang.