Kabar

Caesarea, Israel, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” utawa “Perusahaan”), cryotherapy minimally invasif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co.. , Ltd. ("IceCure", anak perusahaan saka IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), nandatangani kontrak kanggo mbangun sistem cryoablation IceSense3 karo Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai Medtronic"), anak perusahaan Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") lan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.
Medtronic Shanghai bakal dadi distributor tunggal IceSense3 lan probe sing bisa dibuwang ing daratan China sajrone telung taun wiwitan, kanthi target tuku minimal $3.5 yuta sajrone periode kasebut. Kajaba iku, ing daratan China, Shanghai Medtronic ora bakal langsung utawa ora langsung nandur modal utawa dagang, ngedol, pasar, promosi utawa nawakake produk apa wae sing saingan karo IceSense3 sajrone perjanjian distribusi lan ngluwihi nem (6) wulan. Turing bakal tanggung jawab kanggo ngimpor, instalasi lan layanan sawise-sales sistem IceSense3 ing daratan China, nalika Medtronic Shanghai bakal nangani kabeh marketing, sales lan latihan profesional tartamtu.
Konsol Sistem IceSense3 disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional China ("NMPA"). IceCure wis nglamar kanggo owah-owahan sertifikat registrasi kanggo nyetujoni probe sing bisa digunakake, yen disetujoni, bakal ngidini perusahaan kanggo pasar cryoprobes nganggo IceSense3 kanggo panggunaan komersial, lan IceCure ngarepake bakal nampa persetujuan NMPA kanggo probe ing pungkasan taun 2022.
"Shanghai Medtronic lan Turing minangka mitra sing cocog kanggo kita ing daratan China, ing ngendi penetrasi pasar teknologi cryoablation saiki kurang. Kita ndeleng kesempatan sing apik kanggo adopsi sistem cryoablation IceSense3 ing daratan China, pasar sing berkembang kanthi cepet. sing nambah asil, "ujare CEO IceCure Eyal Shamir. "Minangka bagean saka perusahaan piranti medis paling gedhe ing donya, Shanghai Medtronic duwe pengalaman lan kekuwatan pasar kanggo ngaktifake penetrasi pasar IceSense3 kanthi cepet kanggo nyedhiyakake perawatan sing aman, efektif lan larang kanggo kanker payudara awal lan indikasi liyane."
"IceCure duwe solusi cryoablation tumor terkemuka ing donya," ujare Jing Yu, wakil presiden lan manajer umum Teknologi Tengkorak, Tulang Belakang lan Ortopedi ing Medtronic Shanghai. Kemitraan karo IceCure lan Turing Medical bakal nglengkapi lini produk Medtronic Shanghai ing bedah saraf onkologi. Muga-muga kolaborasi iki bakal ningkatake aplikasi klinis cryoablation lan entuk manfaat luwih akeh pasien tumor, lan kita uga ngarep-arep bisa kerja bareng karo mitra liyane kanggo nyepetake adopsi lan panyebaran solusi medis canggih sing bakal mbantu ngatasi tantangan perawatan tumor utama. Sektor Kesehatan China.
CEO Turing Lin Youjia nambahake, "Kanthi kemitraan karo Shanghai Medtronic lan IceCure, kita setya miwiti panyebaran lan instalasi cepet sistem IceSense3 ing daratan China. Kehadiran nasional kita ing daratan China njamin manawa pusat medis nampa dhukungan teknis lan layanan sing wis suwe nggunakake sistem IceSense3.
Ing tanggal 12 Juni 2022 ("Tanggal Efektif"), IceCure Shanghai mlebu perjanjian penjualan lan distribusi eksklusif ("Perjanjian Distribusi") karo Shanghai Medtronic lan Turing kanggo IceSense3 lan probe sing bisa dibuang ("Produk") kanggo periode wiwitan. 36 sasi, tujuan tuku minimal kanggo periode iki yaiku $3.5 yuta ("Target Tuku Minimal"). Ing perjanjian distribusi, IceCure Shanghai bakal ngedol produk Turing lan Turing bakal ngimpor produk saka Israel menyang daratan China lan banjur adol maneh menyang Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bakal tanggung jawab, ing antarane: (i) marketing lan promosi produk ing daratan China; (ii) nindakake kegiatan pendidikan medis profesional kanggo produk ing daratan China. Turing bakal tanggung jawab kanggo warehousing, logistik, garansi, pelatihan lan dhukungan liyane lan layanan sawise-sales.
Ing syarat-syarat persetujuan distribusi, Shanghai Medtronic nduweni hak kanggo ngluwihi istilah persetujuan distribusi kanggo telung taun yen tekan kumulatif target tuku minimal telung taun, tundhuk karo persetujuan saka target tuku minimal anyar. Persetujuan Distributor bisa diakhiri ing kahanan tartamtu, kalebu yen ana standar, standar materi utawa insolvensi.
Kajaba iku, miturut syarat-syarat Perjanjian Distributor, IceCure Shanghai bakal tanggung jawab kanggo entuk lan njaga kabeh persetujuan peraturan ("Persetujuan Regulasi") sing dibutuhake kanggo pasar, promosi, nyebarake, adol lan nggunakake Produk ing daratan China. NMPA, cabang lokal, utawa lembaga pemerintah liyane ("Otoritas Regulasi"). IceCure Shanghai wis nampa persetujuan peraturan kanggo IceSense3 System Console lan mbutuhake persetujuan peraturan kanggo cryoprobe nganggo IceSense3 kanggo prosedur komersial ing sangang sasi saka tanggal efektif saka persetujuan distribusi. Shanghai Medtronic nduweni hak kanggo mungkasi persetujuan distribusi yen IceCure Shanghai ora nampa persetujuan peraturan kanggo cryoprobes.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ngembangake lan pasar ProSense®, terapi cryoablative nitrogen cair canggih kanggo perawatan tumor (jinak lan kanker) kanthi cryotherapy, utamane nargetake kanker payudara, ginjel, balung lan paru-paru. crayfish. Teknologi invasif minimal menehi alternatif sing aman lan efektif kanggo operasi ngilangi tumor rawat inap, kanthi wektu operasi sing relatif cendhak lan prosedur bedhah sing gampang ditindakake. Nganti saiki, sistem kasebut dipasarake lan dipasarake ing saindenging jagad kanggo indikasi sing disetujoni FDA lan disetujoni CE Mark ing Eropa.
Rilis pers iki ngemot pratelan sing ngarep-arep ing makna "pelabuhan aman" saka Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi taun 1995 lan hukum sekuritas federal liyane. Tembung-tembung kayata "ngarep-arep", "ngarep-arep", "ngarep", "rencana", "pracaya", "ngarep", "ngira-ngira" lan ekspresi utawa variasi sing padha karo tembung kasebut dimaksudake kanggo ngrujuk marang pernyataan sing ngarep-arep. Contone, IceCure nggunakake pratelan ngarep ing siaran pers iki nalika ngrembug perjanjian distribusi karo Shanghai Medtronic lan Turing, strategi regulasi perusahaan, aktivitas komersialisasi, lan kesempatan pasar kanggo sistem cryoablation perusahaan ing daratan China. Amarga pratelan kasebut ana gandhengane karo acara sing bakal teka lan adhedhasar pangarepan saiki IceCure, mula ana macem-macem risiko lan kahanan sing durung mesthi, lan asil nyata, kinerja utawa prestasi IceCure bisa beda-beda saka sing diterangake utawa diwenehake dening statement ing release penet iki. Ana bedane sing signifikan. . Pernyataan ngarep sing ana utawa diwenehake ing siaran pers iki tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane, akeh sing ora bisa dikontrol Perusahaan, kalebu sing diterangake ing bagean "Faktor Risiko" ing Laporan Tahunan Perusahaan babagan Formulir 20-F sing diajukake ing SEC wiwit 1 April 2022 kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2021, kasedhiya ing situs web SEC ing www.sec.gov. Perusahaan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari statement kasebut kanggo revisi utawa owah-owahan sawise tanggal release pers iki, kajaba diwajibake dening hukum.