Warta

Xinhua | Dianyari: 2020-11-11 09:20

File foto: Logo Eli Lilly ditampilake ing salah sawijining kantor perusahaan ing San Diego, California, AS, 20 September. [Photo / Agen]
Administrasi Washington - Administrasi AS lan Narkoba AS nerbitake terapi anti darurat ELI Lilly's Narkmaker Eli Lilly's kanggo nambani Kilud-19 sing entheng-moderat ing pasien diwasa lan pediatrik.

Obat kasebut, Bamlanivimab, sah kanggoPasien COVID-19Sapa sing umur 12 taun lan luwih tuwa paling bobot 40 kilogram, lan sing ana risiko dhuwur kanggo maju rumah sakit, (utawa) rumah sakit sing abot banget, (utawa) rumah sakit, miturut pratelan FDA ing Senin.

Iki kalebu umur 65 taun utawa luwih lawas, utawa sing duwe kahanan medis kronis tartamtu.

Antibodi monoklonal yaiku protein sing digawe laboratorium sing niru kemampuan imun kanggo nglawan antigen sing mbebayani kayata virus. Bamlanivimab minangka antibodi monocalal sing khusus kanggo spike protein SARS-Cov-2, dirancang kanggo ngalangi lampiran virus 'lan mlebu ing sel manungsa.

Dene safety lan efektifitas terapi investigasi iki terus dinilai, Bamlanivimab dituduhake ing uji coba klinis kanggo nyuda proses penyakit ing 28 dina sawise perawatan nalika dibandhingake karo FDA.

Data sing ndhukung Eua kanggo Bamlanivimab adhedhasar analisis interim saka phase RECOMIm, gejala klinis sing dikontrol ing 465 ing taun 465 kanthi gejala sing entheng nganti moderat.

Saka pasien iki, 101 nampa dosis BamLanivimab 700 miligram, 10,800-miligram dosis, 101 nampa plasebo 76 nampa plasebo sajrone telung dina entuk conto klinis sing positif SARS-Cov-2.

Kanggo pasien sing duwe risiko kanggo kemajuan penyakit, rumah sakit lan ruangan darurat (er) dumadi ing 3 persen pasien sing dianggep bamlanivimab kanthi rata-rata dibandhingake 10 persen ing pasien sing diobati plasebo.

Efek babagan beban virus lan nyuda rumah sakit lan er, lan ing safety, padha karo pasien sing nampa telung dosis bamlanivimab, miturut FDA.

Eua ngidini bamlanivimab supaya disebar lan diterbitake minangka dosis siji intravena dening panyedhiya perawatan kesehatan.

"Wewenang FDA Darurat saka Bamlanivimab nyedhiyakake profesional kesehatan ing frontline pandemik iki kanthi alat potensial liyane kanggo nambani perusahaan FDA kanggo evaluasi lan riset obat. "Kita bakal terus ngevaluasi data anyar babagan safety lan khasiat saka Bamlanivimab amarga kasedhiya."

Adhedhasar review totalitas bukti ilmiah sing kasedhiya, FDA mutusake manawa bisa dipercaya manawa Bamlanivimab bisa uga efektif kanggo ngobati pasien sing ora rumah sakit kanthi ringan utawa moderat. Lan, nalika digunakake kanggo nambani KEVIDUS-19 kanggo penduduk sing sah, entuk bathi sing dikenal lan potensial ngluwihi risiko sing dikenal lan potensial kanggo obat kasebut, miturut FDA.

Efek samping bamlanivimab kalebu anafilaks lan infus sing gegandhengan karo infus, mual, diare, pusing, gatal, gatal, lan muntah, miturut agensi.

Eua teka minangka Amerika Serikat ngluwihi 10 yuta kopid-19 kasus Senin, mung 10 dina sawise ngengingi 9 yuta. Nomer rata-rata infeksi anyar saben dina wis ngluwihi 100.000, lan ahli kesehatan umum wis ngelingake yen negara kasebut mlebu ing fase pandemi paling ala.