Warta

Saiki, ana luwih saka 10.000 piranti medis ing saindenging jagad. 1 negara kudu nyelehake safety sabar lan njamin akses menyang piranti medis sing berkualitas tinggi, aman lan efektif. 2,3 Pasar piranti medis medis Amerika Latin terus tuwuh ing tingkat pertumbuhan taunan sing signifikan. Negara-negara Amerika lan Karibia Amerika Latin kudu ngimpor luwih saka 90% piranti medis amarga produksi lokal lan pasokan akun medis kurang saka 10% saka total panjaluk.
Argentina minangka negara nomer loro paling gedhe ing Amerika Latin sawise Brasil. Kanthi pedunung udakara 49 yuta, yaiku negara sing paling akeh sing paling gedhe ing wilayah4, lan ekonomi paling gedhe nomer telu sawise Brasil lan Meksiko, kanthi produk nasional reged (GNP) udakara US $ 450 milyar. Penghasilan taunan taun Argentina yaiku US $ 22,140, ​​salah sawijining paling dhuwur ing Amerika Latin. 5
Artikel iki tujuane nggambarake kapasitas sistem kesehatan Argentina lan jaringan rumah sakit. Kajaba iku, nganalisa organisasi, fungsi, lan peraturan pangaturan saka kerangka regentasi piranti medis Argentina lan hubungane karo Mercado Común del Sur (Mercosur). Pungkasan, nimbang kahanan makroekonomi lan sosial ing Argentina, ngringkes kesempatan bisnis lan tantangan sing saiki diwakili dening pasar peralatan Argentine.
Sistem kesehatan Argentina dipérang dadi telung subsistem: umum, keamanan sosial lan pribadi. Sektor umum kalebu ministries nasional lan propinsi, uga jaringan rumah sakit lan kesehatan kesehatan, nyedhiyakake layanan medis sing gratis kanggo sapa wae sing mbutuhake perawatan medis gratis, mula wong-wong sing ora cocog kanggo keamanan sosial lan ora bisa mbayar. Hasil fiskal nyedhiyakake dana kanggo subsistem perawatan kesehatan, lan nampa pembayaran rutin saka subsistem keamanan sosial kanggo nyedhiyakake layanan kanggo afiliasi.
Subsystem Keamanan Sosial wajib, pusat ing "OBRA Sociales" (rencana kesehatan klompok, os), njamin lan menehi layanan perawatan kesehatan kanggo para pekerja lan kulawargane. Sumbangan saka buruh lan dana majikan sing paling akeh, lan padha berperuh kanthi kontrak karo vendor pribadi.
Subsystem pribadi kalebu profesional kesehatan lan institusi kesehatan sing ngobati pasien penghasilan sing berpendapatan tinggi, ahli wewenang OS, lan sing duwe asuransi pribadi. Subsistem iki uga kalebu perusahaan asuransi sukarela sing diarani "tamba asuransi". Liwat premium asuransi, individu, kulawarga lan pengusaha nyedhiyakake dana kanggo perusahaan asuransi medis sing kudu dibayar. 7 Rumah Sakit Umum Argentina kanggo 51% saka jumlah rumah sakit (udakara 2,300), peringkat kaping lima ing antarane negara-negara Amerika Latin sing paling rumah sakit. Rasio amben rumah sakit yaiku 5.0 amben saben 1.000 penduduk, sing luwih dhuwur tinimbang rata-rata 4,7 ing Organisasi kanggo negara-negara kerajaan lan pangembangan ekonomi (OECD). Kajaba iku, Argentina duwe salah sawijining proporsi sing paling dhuwur ing donya, kanthi 4.2 saben 1,000 pendhudhuk, ngluwihi OECD 3,5 lan rata-rata Jerman (4.0), negara-negara Eropa liyane. 8
Organisasi Kesehatan Pan Amérika (PAHO) wis ndhaptar panganan nasional Argentina, obat-obatan Teknologi (Anmat) minangka Badan Regulasi Papat level, tegese bisa dibandhingake karo FDA FDA. Anmat tanggung jawab kanggo ngawasi lan njamin obat-obatan, safety lan kualitas obat, panganan lan piranti medis. Anmat nggunakake sistem klasifikasi adhedhasar risiko sing padha karo Uni Eropa lan Kanada kanggo ngawasi wewenang, registrasi, pengawasan, pemantauan, ngawasi lan aspek finansial saka piranti medis ing saindenging NEGARA. Anmat nggunakake klasifikasi adhedhasar risiko, ing piranti medis dipérang dadi papat kategori adhedhasar risiko potensial: risiko paling murah kelas; Risiko medium kelas; Resiko III-High iii; lan risiko kelas IV-kelas banget. Sembarang produsen manca sing pengin adol piranti medis ing Argentina kudu milih wakil lokal kanggo ngirim dokumen sing dibutuhake kanggo proses registrasi. Pompa infus, pompa syringe lan pump nutrisi (pompa dipencet) minangka peralatan medis IIB Calss, kudu ngirim MDR kanthi 2024
Miturut peraturan registrasi piranti medis sing ditrapake ditrapake, produsen kudu duwe kantor lokal utawa distributor sing didaftar karo Menteri Kesehatan Argentina kanggo netepi praktik manufaktur paling apik (BPM). Kanggo piranti Kelas III lan kelas iV, produsen kudu ngirim asil nyoba klinis kanggo mbuktekake keamanan lan efektifitas piranti kasebut. Anmat duwe 110 dina kerja kanggo ngevaluasi dokumen kasebut lan ngetokake wewenang sing cocog; Kanggo piranti Kedokteran Kelas I lan Kelas II, Anmat duwe 15 dina kerja kanggo ngevaluasi lan nyetujoni. Registrasi piranti medis bener sajrone limang taun, lan pabrikan bisa nganyarake 30 dina sadurunge kadaluwarsa. Ana mekanisme registrasi sing gampang kanggo amandemen kanggo sertifikat Pendhaftaran Anmat Kategori Kategori III Kategori III lan IV Produk, lan tanggepan diwenehake sajrone 15 dina kerja liwat tundhuk. Pabrikan uga kudu menehi riwayat lengkap babagan dodolan sadurunge piranti ing negara liya. 10
Wiwit Argentina minangka bagean saka Mercado Común del (Mercosur) -a Zona Perdagangan dumadi saka Argentina, Brasil, Paraguay lan Uruguay piranti medis sing diimpor miturut tarif eksternal (Cet) sing dideteksi. Tingkat pajak kisaran saka 0% nganti 16%. Ing kasus piranti medis sing wis diimpor, tarif pajak kisaran saka 0% nganti 24%. 10
Pandemik Kopvida-19 wis duwe pengaruh gedhe ing Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 ing 2020, produk nasional reged ing negara 9,9%, penurunan paling gedhe ing 10 taun. Sanajan ngono, ekonomi domestik ing 2021 isih bakal nuduhake ketagangan makroekonomi sing serius: sanajan ana regane rega pamrentah, tingkat inflasi taunan ing 2020 isih bakal paling dhuwur 36%. 6 Sanajan ngalami inflasi sing dhuwur lan downturn ekonomi, rumah sakit Argentina nambah tumbas dhasar lan peralatan medis khusus ing taun 2020. Tambah ing tuku peralatan medis khusus ing taun 2019 yaiku: 17
Ing wektu sing padha wiwit taun 2019 nganti 2020, tuku peralatan medis dhasar ing rumah sakit Argentina nambah: 17
Sing nggumunake, dibandhingake karo 2019, bakal ana sawetara peralatan medis sing larang ing Argentina ing taun 2020, utamane ing taun kasebut nalika prosedur bedhah sing mbutuhake peralatan kasebut dibatalake utawa ditundha amarga Kehovida-19. Ramalan 2023 nuduhake manawa tingkat pertumbuhan taunan senyawa (CAGR) saka peralatan medis profesional ing ngisor iki bakal tambah: 17
Argentina minangka negara sing duwe sistem medis campuran, kanthi panyedhiya layanan kesehatan lan pribadi sing diatur. Pasar piranti medical menehi kesempatan bisnis sing apik amarga Argentina kudu ngimpor meh kabeh produk medis. Senadyan kontrol mata uang, inflasi dhuwur lan investasi manca sing kurang, 18 peralatan sing paling dhuwur kanggo peralatan medis sing apik, lan peralatan akademi sing apik banget kanggo produsen piranti sing apik kanggo produsen piranti medical ing Amerika Latin.
1. Organisasi Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [dipetik saka 17 Mei, 2021]. Kasedhiya saka: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=content&am=3medical=article&d10-medical=regulasi-regulasi
2 .. Komentar Económica kanggo América Latina Y El caribe (caribe (CEPAL. //Repositorio.Cepal.org/Bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_pdf
3. Organisasi Panamericana de la Salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [dipetik saka 17 Mei, 2021]. Kasedhiya saka: https://wwww.paho.org/es/temas/disposivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Ekonomi y Demografía [Internet]. 2021 [dipetik saka 17 Mei, 2021]. Kasedhiya saka: https://dotosmacro.Expansion.com/paises/argentina
5. Statisistician. Producto Interno Bruto pit país en América Latina Y el caribe en 2020 [Internet]. 2020. Kasedhiya saka URL ing ngisor iki: https://es.statista.com/estadistics/1065726/pib-por-paised-america-llatina-y-carina-y-carebu/
6 .. Bank Donya. Bank Donya Argentina [Internet]. 2021. Kasedhiya saka situs web ing ngisor iki: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Bocerril-Montekio VM. Sisema de Salud de Argentina. Salud Publica Mex [internet]. 2011; 53: 96-109. Kasedhiya saka: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?prript=SCI_arttex&pid=s0036-3634201100080000006
8 .. Corpart G. Latinamérica es uno los mercados hosultitalalarari másrobustos del mundo. Informasi kesehatan global [Internet]. 2018; Kasedhiya saka: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latoamerica-es-bados-hoscados-hoscados-del-mundo/
9. Anmat menteri Argentina. Anmat Elegida por Como Sede kanggo para kanggo para kanggo para conflir el desarrolloir el Desarrollo de la Heramienta de evaluación de Sistemasregulasioos [Internet]. 2018. Kasedhiya saka: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sasye_Ots.pdf
10. Regdesk. Ringkesan peraturan piranti medis Argentina [Internet]. 2019. Kasedhiya: https://ww.regddesk.co/an-overview-of-dicice-decice-in-argations-in-argatiina/
11. Coordinator Komite Teknologi Pertanian. Productos Médicos: normalativas sobre habilisaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [dipetik wiwit 18 Mei 2021]. Kasedhiya saka: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anyerterior.php?n=1805
12. Ortiz-barrios m, gul m, lópez-meza p, yucarro-jiménez e. Evarro-jiménez e. Evarro-jiménez e. Evarroatez e. Evarro-jiménez E. Evarro-jiménez E. EvaTro-jiménez e. Evarro-jiménez e. Evarro-jiménez e. Evarroatez E. Int J Disaster Resiko nyuda [Internet]. Juli 2020; 101748. Kasedhiya saka: https://linkingkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/sik/103034x Doi: 10.1016 / J.IJDRR.2020.101748
13. Clemente-suárez VJ, Navarro-jiménez e, Jimenez M, Hormmeño-Holgalez MB, dll. Kemestan [Internet]. 15 Maret 2021; 13 (6): 3221. Kasedhiya saka: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su130632211
14 .. Clemente-suárez VJ, Holgono-Holgado AJ, Jiménez M, Agustelo JCB, lan liyane Dinam Dinaming Imunitas Amarga Pambuasaan Grup ing pandemik COVID-19. Vaksin [Internet]. May 2020; Kasedhiya saka: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390 / vaksiné80236
15. ROMO A, Ojeda-Galaviz C. Tango For Cozida-19 mbutuhake luwih saka loro: Analisis tanggapan pandemi awal ing Argentina (tanggal 20 Januari). Inti Lingkungan Res Kesehatan Umum [Internet]. 24 Desember 2020; 18 (1): 73. Kasedhiya saka: https://www.mdpi.com/1660.41/18/1/1/1/73 DOI: 10.3390 / ajerph18010073
16 .. Bolaño-Otiz TR, Plifiafito SE, Berná-Peña Ll, Pascual Flores RM, owah-owahan emisi atmosfer lan pengaruhe ekonomi sajrone Lockdown pandemi COVID-19 ing Argentina. Kemestan [Internet]. 19 Oktober 2020; 12 (20): 8661. Kasedhiya saka: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Corpart G. En Argentina ing taun 2020, kayata Dispa Dibagi Médicos Médicos Espesialisme [Internet]. 2021 [dipetik saka 17 Mei, 2021]. Kasedhiya saka: https://globalhealthentelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argiSarina-de-cantidades-de-posos-medicos-esposida-esposizos-esposida-esposizos-
18 .. OTAA J, Bianchi W. DOWNTNNIn ekonomi Argentina Eased ing waktu kaping papat; Downtur ekonomi yaiku taun katelu. Reuters [Internet]. 2021; Kasedhiya saka: https://wwww.reuterers.com/article/usgentina-economy-gdp-idenkbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark minangka co-pendiri lan CEO bioaccess, perusahaan konsultasi pasar sing bisa ditindakake dening perusahaan piranti medis kanggo mbantu dheweke nindakake pacelathon klinis awal lan komersial sawijining inovasi ing Amerika Latin. Julio uga dadi host Pemimpin Latam Medtech Latam Podcast: obrolan mingguan kanthi pemimpin Medtech sing sukses ing Amerika Latin. Dheweke dadi anggota Dewan Penasihat Universitas sing gedhe banget. Dheweke nyekel gelar sarjana ing teknik elektronik lan gelar master ing administrasi bisnis.